It faksin "Menaktra": ynstruksjes, beskriuwingen en resinsjes

It faksin "Menaktra" - in nije generaasje fan drugs. Little stiet bekend as in relatyf nij stifte (likernôch 10 jier lyn), in Amerikaanske bedriuw Sanofi Pasteur. De drug is foarby in rige keuringen en is hiel oars as fergelykbere produkten. It hat in oantal baktearjes dy't fan ynfloed op de foarming fan ymmúnsteurnissen parameters fan it organisme tsjin it optreden fan meningitis en bloed fergiftiging feroarsake troch meningococcus.

bouwurk

It faksin "Menaktra" warskôget in oantal sykten, dy't fan ynfloed op it uterlik fan meningococcus serogroup spesifike. It is in bytsje ûndúdlik dúdlike oplossing foar intramuscular bestjoer.

Ien dose giet oer 0,5 ml, omfiemet sa'n aktive ûnderdielen as monovalent meningococcal conjugates dy't bestean út in kombinaasje fan bepaalde soarten polysaccharide serogroups (A, C, Y, W-135) en in ferfierder aaiwyt. Eltse inkele polysaccharide conjugated oan diftery toxoid ynjeksje dose gelyk oan 48 mg.

Oanfoljende stoffen yn drug gearstalling binne: sodium fosfaat, natrium chloride, natrium dihydrogenphosphate monohydrate en spesjale wetter foar ynjeksje.

De tarieding is ferpakt yn glêzen vials befetsje foar ien kear dose - 0,5 ml. De Carton kin ien of fiif vials, en oanwizings foar gebrûk.

It faksin waard opslein op temperatuer 2-8 ° C. It moat net beferzen. It moat opslein yn in koele plak krekt bûten it berik fan bern. As de medisinen foar inkele reden is beferzen, it is gjin ûnderwerp foar fierdere gebrûk.

Shelf-libben fan de drug is twa jier út de produksje datum printe op it pakket.

"Menaktru" produsearret de wrâld-ferneamde fabrikant faksins, "Sanofi Pasteur Inc.".

It faksin "Menaktra": de beskriuwing fan 'e pharmacological aksje

Typysk, de causative agint fan meningococcal sykten (bygelyks meningitis) wurdt baktearje N. Meningitidis. It identifisearre in oantal serotypes fan dizze groep baktearjes. Mei help fan "Menaktra" faksin stimulearret de produksje fan spesifike antistoffen rjochte tsjin it causative agint fan meningococcal sykte. It faksin befettet fjouwer serogroup is A, C, Y en W-135. Se wurde allegear begiftigd mei in bysûndere bactericidal aktiviteit.

Clinical bisikingen dy't rjochte binne op it beheljen fan in resultaat fan ynstelling "Menaktry" wurdt net útfierd, omdat de seleksje fan serum bactericidal antistoffen (SBA) is it nivo fan de effisjinsje fan meningococcal faksins.

Immunological kwaliteit fan behannele bern fan 2 oant 10 jier en dy âld 11-55 jier. Immunogenicity waard bepaald yn termen fan de funksjonaliteit fan de antibody, dy't waarden ûntdutsen troch serum bactericidal assay. Partikulieren leeftiid groep 2-10 jier beskôge immune antwurd op ien formulearring fan it faksin, en nei 28 dagen. taname fan geometryske titer tuskentiidse waarden sinjalearre (GMTs) fan bactericidal antistoffen. Alle soarten serogroups yn 86-100% fan de gefallen op in betide indicator undetectable titers waard opnommen seroconversion, karakterisearre as chetrehkratnoe en in ferheging yn antibody titers om 28 dagen nei yninting.

Fêst kapasiteit "Menaktry" beynfloedzje de immunological ûnthâld nei de legere yninting by bern en folwoeksenen.

De testresultaten yn persoanen 11-18 jier hawwe sjen litten dat de immune reaksje op ien-kear foarming fan it faksin. Yndikatoaren SBA GMTs foar 28 dagen neidat yninting wienen folle heger as it orizjineel. Yn 98-100% fan de adolesinten, mei it ûnwisse fan 'e inisjele antibody nivo at deis 28 waard sjen litten cherehkratnoe stiging yn SBA titre ta alle soarten fan serogroup B faksin. Dy feiten litte hege immunogenicity fan de drug op in oantsjutte leeftyd.

Yn folwoeksenen mei indeterminate antibody titers yn 93-100% fan de gefallen lieten in fjouwer-fold ferheging fan SBA titer foar alle oare typen fan serogroups pathogen yn it faksin gearstalling. Yn alle testen, de immunological antwurd wie itselde los fan geslacht, leeftyd en ras.

Der binne gjin yndikatoaren op 'e kinetics fan de earste reaksje op de foarming fan it faksin, mar de immune antwurd nei 7-10 dagen neidat yninting waard opnommen.

Doer fan immune beskerming nei earste formaasje faksin bewiisd yn klinyske bisikingen en is gelyk oan trije jier nei ien bestjoer.

oantsjuttings

It faksin "Menaktra" is ûntwurpen om te kommen meningococcal ynfeksje. It opkommen fan it lêste effekt op de baktearje N. Meningitidis mei sokke soarten serogroups as A, C, Y en W-135 yn minsken fan ferskillende âldens groep.

Contra-indicaties ta de formulearring fan faksins

"Menaktra" (faksin) moatte net brûkt wurde yn gefal fan yntolerânsje of ekstra aktive stoffen yn syn komposysje. Ban sykten binne oansteklike en net-oansteklike natuer, likegoed as yn exacerbations fan groanyske sykten.

Dosage en wize fan yninting

Tarieding "Menaktra" (faksin) administered intramusculair advisearret gids, by foarkar yn it gebiet fan 'e skouder deltoid spieren. Bern oant in jier scil de drug wurdt tatsjinne yn it spier de heupe gebiet, sûnt dizze kategory fan pasjinten skouders spieren binne minder ûntwikkele. Inoculation wurdt dien mar ien kear op in dosering fan 0,5 ml.

Foardat it ûntstean fan it faksin moatte foldwaan oan bepaalde feiligens maatregels, dy't rjochte is op it tefoaren kommen fan de net winske gefolgen. It analysearret de steat fan de sûnens fan in persoan, fine út 'e oanwêzigens fan contra-indicaties.

Yninting is mar in ambulânseferpleechkundige en ûnder syn kontrôle. In behanneling romte foar sokke ynintings moatte wurde útrist antishock medisinen foar behanneling.

Yn guon gefallen, nei de ynfiering fan ynjeksje waarden acht nommen fainting. Health arbeiders, immunization, moat wêze klear foar dizze gong fan saken en yn in tiid ôf om foar te kommen skea yn ferbân mei in fal, en ek om te soargjen foar de needsaaklike medyske soarch.

Der binne in soad medyske dokuminten dy't bepale hoe't it faksin moat brûkt wurde "Menaktra". De faksinaasje skema sjocht der sa út:

• Berntsjes âldens 9-23 moanne, it faksin wurdt setten yn de twa etappes. Nei de earste faksinaasje meitsje in skoft foar trije moannen, en dan dogge de twadde.
• Bern fan twa jier, jongeren en folwoeksenen de drug wurdt bestjoerd intramusculair, en mar ien kear.

De drug jout beskerming tsjin meningococcal sykte, dy't him oppenearret nei tsien dagen út de datum fan yninting. Boostergemalen dosis yn dit gefal net foarsjoen.

Ynteraksje mei oare drugs

Medisyn "Menaktra" (live faksin) meie wurde tatsjinne yn kombinaasje mei in polysaccharide faksin, búktyfus warskôging foarkommen. Kombinearre mei adsorbed faksin tsjin tetanus en diftery. Sharing boppesteande ynintings meie wêze yn 'e âldens groep 11-17 en 18-55 jier.

Jo kinne net sette sawol faksin "Menaktra" en BCG faksinaasje.

As twa faksinaasjes binne útfierd op 'e selde tiid, se moatte dien wurde yn ferskillende parten fan it lichem. Foar eltse ynjeksje brûke in apart spuit.

Pregnancy en lactatie

As gefolch fan wiidweidige klinyske kearen besykjen, dat waard fûn dat gjin neidielige ynfloed op it swierwêzen en de foetus faksin "Menaktra". Beskriuwing fan de drug, hoewol't it is rekommandearre om te brûken dat yn dizze perioade, as de potinsjele foardiel oan de mem outweighs it risiko foar de ûntwikkeling fan de foetus. Bygelyks, syn brûken is tastien as meningococcal sykte binne massive, mei in epidemy of in besite oan in endemysk gebiet.

Net studearre it fermogen fan 'e aktive yngrediïnten fan it faksin oer yn memmemolke feeding froulju. Begjin bisikingen fan sokke faksins antistoffen oan polysacchariden fûn by jonge mûzen, dy't noch altyd feeding mem. Dit feit hie gjin effekt op de neiteam ûntwikkeling. Similar stúdzjes op minsken noch net útfierd.

Foardat jo vakzinieren in frou yn laktaasje, moatte jo zorgvuldig wage de risiko 's en de potinsjele útkearing út yninting.

It faksin "Menaktra": bijwerkingen

Nei yninting mei dizze drug yn in protte pasjinten besoarge oer ferskate negative reaksjes. Symptomatology is fariearre ôfhinklik fan leeftiid identiteit.

Sa, by yndividuen út twa oant tsien jier binne markearre troch tearens, induration, swolling en roodheid fan de ynjeksje sône. Bern nei yninting wienen barsten, der wie slaperigheid. Yn guon gefallen, dêr anoreksia, diarree, braken en koarts. Ûnrêstige kids útslach, en urticaria. Der wiene ferskiningsfoarmen yn 'e foarm fan arizona.

Jongeren 11-18 jier en folwoeksenen âldens 18-55 jier, wienen der pine en induration yn 'e ynfiering fan yninting. Ik lije oan hoofdpijn, diarree, braken. Ûntstienen fatigue. Verminderde appetite. útslach, arizona waard sjoen. Der wie in koarts, algemiene malêze, koarts.

Der wiene ferskate overgevoeligheid reaksje. Guillain-Barre syndroom waard waargenomen, parsjele ferlies fan ûnthâld, seizures, ferlamming fan de facial nerve, paresthesia, oerdwers pleatste myelitis, duizeligheid, ferspraat encephalomyelitis yn akute foarm, myalgia.

Meningococcal faksin "Menaktra" ynfeksje kin ta in ferskaat oan kwalen, mar se binne myld en ferdwine binnen in wike nei de faksinaasje.

pas op

"Menaktra" meningitis faksin is oan te rieden foar minsken mei in ferhege risiko op oerienkomstslutende meningococcal sykte. Dat binne minsken dy't west hawwe yn direkt kontakt mei pasjinten besmet mei meningococcus. Wy moatte meitsje it faksin minsken mei properdin deficiency, en oanfolling komponinten. It faksin is in fitale boargers mei asplenia. It kin ek sette minsken reizgje yn hyperendemic gebieten, en laboratoarium wurkers regelmjittich útfieren fan ferskate ûndersiken nei de effekten fan de baktearje N. Meningitidis. Dokters riede dit faksin foar studinten wenje yn 'e sliepseal, en conscripts.

De drug moat net administered intravenously, intra- of subcutaneously. de mooglike gefolgen fan sokke gegevens yn de ynstallaasje binne gjin medisinen.

Nea ferbine dizze faksin yn ien spuit mei oare drugs.

Net studearre de ynfloed fan de yninting op kliïnten mei thrombocytopenia of minsken lije út stjurringssteurnissen. Der is in risiko fan bliedend doe tatsjinne intramusculair. Yn it gefal fan de faksins produksjes sokke persoanen moatte wage de mooglike risiko 's en foardielen.

In soartgelikense patroan wurdt waarnommen mei Guillain-Barre syndroom. Der wiene gefallen fan sykte Progression nei faksin bestjoer. Dêrom, foar it antlit fan yninting, it lijen fan Guillain-Barre syndroom, is it nedich om mei soarch beoardielje alle mooglike risiko.

De drug net foarkomme meningitis foarren brocht troch oare mikro-organismen en baktearjes, lykas ek sykten feroarsake troch meningococcal serogroup B ynfeksje

Yn minsken mei ferswakke ymmúnsteurnissen systemen en sokken immunosuppressieve behanneling is faak in redusearre immune reaksje op it ûntstean fan "Menaktra" faksinaasjes. In beskermjende immune respons kin wurde net alle pasjinten binne like op 100%.

Foardat de oankommende yninting ambulânseferpleechkundige of dokter moatte ynformearje pasjinten oer de gefaren of foardielen fan administrative ynintings, sa goed mooglik kant effekten.

Resinsjes van yninting

It features hege gemyske suverheid, stabile en bepaalt lange immune beskerming en multivalency "Menaktra" (faksin). Opmerkingen oer dit inoculation meast posityf.

In soad memmen sette it faksin tsjin harren bern op jonge leeftyd, en yn lettere. Se sizze dat it is goed ferneare en selden feroarsaket ûngeunstige reaksjes. Guon bern yn 'e earste dagen nei yninting waard waarnomd taname fan de lichemstemperatuer fan 37.2 oant 40 ° C. Soargen om oermjittige niteligens, verminderde appetite. Artsen in reaksje op 'e memmen fan opwining oer it sizzen dat it is de noarm, en dat de immune reaksje op it faksin dus moatte wurde foarme. Gelokkich, sokke barren wiene fan koarte doer, en de mem stoppe soarchlik gau foar de steat fan harren bern.

Ek, dokters wurde advisearre te jaan it faksin, "Fenistil" of oare drugs tsjin allergieën. Folwoeksenen dy't meastal tolerate it wol, sûnder hokker negative gefolgen.

Guon minsken net begripe, wêrom meitsje sokke yninting sûnder in doktershûs recept. Tink derom dat dyjingen dy't wenje yn Ruslân, se is dat net wierskynlik te wêzen nuttich, om't de measte minsken dy't siik wurde mei meningitis, krige dizze sykte is net fanwege de meningococcal serogroups A, C, Y, W-135, en fanwegen it oerdroegen syktes. Se sizze dat de meast slimme foarm fan meningitis is meningococcal serogroup B, en fan it nei datum is der gjin faksin.

Nettsjinsteande de kontroverse, in soad minsken sette it faksin "Menakra" harsels en har bern. Negative gefolgen fan it is tige seldsum, mar it beskermet it yndividu tsjin meningococcal ynfeksjes troch it libben. Dit feit wurdt befêstige bewarre tûzenen minsken om 'e wrâld.